Mit der zunehmenden Bedeutung gentechnischer Forschung und Produktion steigen auch die Anforderungen an die Sicherheit und Compliance in gentechnischen Anlagen. Die Einhaltung der Sicherheitsstufen 1 und 2 ist dabei nicht nur eine Frage der gesetzlichen Vorschriften, sondern auch des verantwortungsbewussten Umgangs mit gentechnisch veränderten Organismen (GVOs). Hier ist ein umfassender Leitfaden, wie Sie Ihre gentechnische Anlage vor behördlichen Besuchen selbst überprüfen können, um sicherzustellen, dass sie den aktuellen Richtlinien entspricht.

Vorab Betrachtungen

Zuallererst sollten Sie überprüfen, ob sich seit der ursprünglichen Anmeldung oder Genehmigung mitteilungspflichtige Sachverhalte verändert haben. Dies beinhaltet Personalwechsel, Änderungen in der Projektleitung oder bei der beauftragten Person der Biologischen Sicherheit. Auch Änderungen an sicherheitsrelevanten Betriebsmitteln oder eine Betriebsstillegung, selbst wenn nur zeitlich begrenzt, müssen berücksichtigt werden. Überlegen Sie, ob seit der letzten Meldung oder dem letzten Behördenbesuch unvorhergesehene Ereignisse oder Unfälle stattgefunden haben.

Gentechnische Aufzeichnungen

Überprüfen Sie, ob Aufzeichnungen über alle gentechnischen Arbeiten oder Freisetzungen, die durchgeführt wurden oder aktuell laufen, existieren. Diese Aufzeichnungen sollten vom Projektleiter regelmäßig unterschrieben werden. Fragen Sie sich, ob sich die Arbeitsstellung oder das Spektrum der genutzten Organismen verändert hat und ob neue Spender-, Empfängerorganismen oder Vektoren Teil dieser Aufzeichnungen sind. Die Aufzeichnungen müssen verständlich und für Dritte nachvollziehbar sein, einschließlich Abkürzungsverzeichnissen, GVO-Listen mit Charakterisierungen und Plasmidmaps.

Unterweisungen und Betriebsanweisungen

Stellen Sie sicher, dass alle Beschäftigten vor der Aufnahme ihrer Tätigkeit und mindestens einmal jährlich unterwiesen werden. Überprüfen Sie, ob eine Betriebsanweisung erstellt wurde, ob diese aktuell ist und ob sie an leicht zugänglichen Orten angebracht wurde. Die Betriebsanweisung sollte Regelungen zur Routinedesinfektion und Handlungsvorgaben bei Kontaminationen enthalten.

Gentechnische Anlagen und Arbeiten

Überprüfen Sie, ob die gentechnische Anlage mit der entsprechenden Sicherheitsstufe gekennzeichnet ist und ob eine ausreichende Zugangsregelung besteht. Alle Oberflächen sollten leicht zu reinigen und die Türen in Fluchtrichtung aufschlagend sein. Stellen Sie sicher, dass die Laborräume sauber und aufgeräumt sind, und überprüfen Sie, ob Handwaschbecken und geeignete Schutzkleidung vorhanden sind. Prüfen Sie auch, ob GVOs und Gefahrstoffe richtig gelagert werden und ob sicherheitsrelevante Betriebsmittel regelmäßig gewartet werden.

Fazit

Die Selbstüberprüfung Ihrer gentechnischen Anlage ist ein kritischer Schritt, um Compliance zu gewährleisten und das Risiko von Verstößen zu minimieren. Durch die gründliche Vorbereitung und Überprüfung aller relevanten Aspekte können Sie sicherstellen, dass Ihre Anlage nicht nur den gesetzlichen Anforderungen entspricht, sondern auch ein sicherer Ort für die Durchführung gentechnischer Arbeiten ist. Denken Sie daran, dass eine proaktive Haltung zur Sicherheit und Compliance der Schlüssel zum Schutz Ihrer Mitarbeiter, der Umwelt und der Gesellschaft ist.